中試車間也就是中間性試驗的簡稱,科技成果產業化的成敗主要取決于中試的成敗。 經過中試,產業化成功率可達80%;反之,產業化成功率只有30%。就醫藥領域來說,各種藥品、疫苗都要經過各環節I期、II期、III期的反復...
自2004年國家質量技術監督局開始對獲得食品生產許可證企業要求產品出廠自檢以來,正規的食品企業都建立化驗室、配備了檢驗設備以達到產品出廠檢驗合格的目的。今天我們就來說說關于食品工廠檢測實驗室的相關知識。
新版GMP顯著提高了無菌藥品和無菌醫療器械生產的相關法規要求,與歐盟GMP接軌,提出了潔凈區A、B、C、D分級以及相應更為嚴格的環境懸浮粒子與微生物的控制要求。無菌醫療器械生產企業按《醫療器械生產質量管理規范》...
醫療系統/醫院設計是一項非常復雜的系統工程,擔任設計的設計建筑師和醫院管理者只有把握目前醫院室內設計原則和發展趨勢,才能真正塑造出符合時代要求的現代化醫療環境。據中研網2018年公開數據顯示,我國現有公立...
10萬級無塵車間潔凈房是食品廠必不可少的生產場所,在食品安全老生常談的今天,很多新晉食品品牌在籌建大規模工廠或小規模車間的時候,大多并不清楚為了達到食品安全要求應該做怎樣的工作。 其實只有建設合規的食品...
醫院凈化工程除了包含手術室、各類實驗檢驗室、潔凈室、無菌室等功能主體的設計裝修,風淋室、傳遞窗、超凈工作臺等專業實驗家具的配置,還包括空氣凈化技術、空調技術、水純化技術、氣體純化技術等潔凈技術。是一個...
面對全球日益嚴峻的“能源危機”和日漸嚴格的環保要求,鋰電池因其低能能耗、無污染的優勢成為新能源的代表受到關注。近年來,資本的涌入帶動了新能源汽車產業鏈項目的投資拓展,以鋰離子電池為代表的新能源動力電池...
航空精密零部件加工主要從事將材料/毛坯通過鈑金/機加為精密零件,然 后將零件裝配為部件交付主機廠,同時為零部件加工提供輔助性的工裝和夾具。精密制造技術作為裝備制造業中的關鍵技術,長期以來被世界各國列為產品...
什么是十萬級潔凈車間呢?簡單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個,空氣中粒子數越少,就意味著灰塵和微生物數量越少,空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次,完...
常用的固體劑型分為:散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等,在藥物制劑中約占70%。固體制劑與液體制劑相比,物理、化學穩定性好,生產制造成本較低。在設計此類車間的時候,CEIDI西遞設計師會將問題焦點集中...